配资股网站产品再次扩列，HPV疫苗市场的多维突围竞争

　　2025年开年以来，HPV疫苗市场频传重磅消息，默沙东在HPV疫苗市场尤其是男性市场的地位逐渐巩固。

　　2025年4月，默沙东宣布其九价HPV疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种，这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。

　　这份捷报背后的企业，是始终秉承拯救生命、改善生活这一使命并深耕疫苗领域一百多年的默沙东。凭借其领先的研发实力，默沙东成为在全球范围内首个推出九价HPV疫苗的企业，并承诺让针对HPV病毒的保护更全面、更广泛、更持久，助力创造一个没有HPV相关疾病的未来。

　　早在今年初，默沙东便已将HPV疫苗业务拓展至男性市场。1月8日，默沙东宣布，中国境内首个、可适用于男性的四价HPV疫苗佳达修获批上市，预防肛门癌等疾病。四价、九价HPV疫苗适应证的扩大，不仅为适龄男性群体提供了更为全面的健康防护选择，而且有助于通过男女共同接种HPV疫苗减少HPV病毒在全人群中的感染和传播，有利于进一步加速WHO及中国共同实现“消除宫颈癌”的目标，也标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的免疫预防新时代。

　　独占市场

　　 HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，男性和女性都面临着感染风险。不仅会严重影响患者个人的身心健康和生活质量，也会对社会造成巨大的卫生经济负担。

　　北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示，HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防和消除HPV感染相关癌症和疾病，不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力，是一项造福全人类健康福祉的艰巨任务。

　　“HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性，男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。”乔友林表示。

　　根据笔者的梳理，目前我国市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗(佳达修)和九价HPV疫苗(佳达修9)、GSK的二价HPV疫苗(希瑞适)、万泰生物（603392）的二价HPV疫苗(馨可宁)和九价HPV疫苗(馨可宁9)，以及上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠)。

　　但当前，大多产品仅适用于女性接种。默沙东率先将产品适应证扩展至男性，今年1月8日，四价HPV疫苗佳达修获批适用于9~26岁男性接种。4月14日，佳达修9又获批用于16~26岁男性接种。

　　佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)，由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

　　根据2020年的数据，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位。

　　以九价HPV疫苗为例，截至目前，默沙东的九价HPV疫苗(佳达修9)已在包括美国、中国、英国、日本、韩国等全球约80个国家及地区累计接种超3亿剂次。而自2018年在中国境内首次获批以来，也已累计保护了超过3,300万中国适龄女性。上市至今，积累了境内外大量的真实世界数据，展现了其良好的安全性和有效性，能够有效预防HPV相关疾病及癌前病变；其长期随访研究也表明其在真实世界中能提供超过10年以上的持久保护。

　　默沙东对中国市场的潜力保持充分信心，对患者及消费者的承诺不会改变，积极布局未来。目前进口九价HPV疫苗库存稳定，供应充足，可满足中国适龄女性和男性的接种需求。同时，线上线下（300959）多渠道预约服务的优化，进一步提升了接种便利性，默沙东正在以实际行动引领“男女共防HPV相关疾病”免疫预防新时代。

　　竞争加剧

　　 WHO数据显示，全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率从2019年的17%增加到2023年的27%，HPV全程接种覆盖率从2019年的13%增加到2023年的20%。

　　另外，2024年5月10日发布的中国CDC周刊数据显示，从2017年到2022年底，我国首剂累计覆盖率从0.01%增加到10.15%，全程累计覆盖率从0%增加到6.21%。9-14岁女孩首剂接种率为4.00%。考虑到国内潜在的接种者数量和当前的覆盖率，我国HPV疫苗的接种需求依然非常广泛。

　　从市场规模看，弗若斯特沙利文报告显示，中国HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元，预计到2030年将达到690亿元，2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。此外，预计到2022年市场规模将达到234亿元。

　　邓勇表示，低价次HPV疫苗，能满足基础的宫颈癌预防需求，且价格亲民，在经济欠发达地区以及对价格较为敏感的人群中，低价次HPV疫苗的市场地位依然稳固。高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型，而受到追求更高保护效力人群的青睐。随着公众健康意识的提升和消费能力的增强，高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大。

　　基于巨大的市场潜力，我国生物医药企业正积极布局高价次疫苗市场，并逐步向男性市场拓展。

　　据笔者梳理，上海博唯、万泰生物、康乐卫士和瑞科生物的九价HPV疫苗(女性适应证)已进入Ⅲ期临床试验阶段。业内预计，国产九价HPV疫苗将于2025年后陆续上市。

　　4月14日晚间，万泰生物发布公告称，近日，九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验，并完成首例受试者入组。康乐卫士九价HPV疫苗(男性适应证)预计于2027年提交生物制品许可申请。

　　此外，也有企业布局更高价次的产品，比如中生集团的11价疫苗、诺宁生物/神州细胞的14价疫苗，目前均已进入II期临床试验阶段。

　　业内通常将默沙东的四价和九价HPV疫苗选取为对照组，开源证券分析师诸海滨指出，疫苗企业一般可通过头对头研究(Head-to-head Trial)来对比其在研产品与已上市产品的保护效力、免疫原性和安全性。

　　而对于先行者默沙东来说，仍将一如既往地坚持为中国带来更高质量的前沿医学科研成果，并在预防HPV感染所引起的相关疾病方面做出更多贡献。目前配资股网站，默沙东在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究，希望继续携手中国医疗生态系统中的各方合作伙伴，为“健康中国2030”目标的达成及相关疾病的消除做出不懈努力。

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